CE 인증(CE 마킹) 컨설팅
유럽 수출 제품의 안전·보건·환경 적합성을 증명하는 CE 마킹
5억 명 EU 시장 진출을 위한 제품의 여권(Passport)을 확보하세요
지침 분석 → 적합 규격 → 시험·평가 → 기술문서 → DoC → CE 마킹 부착
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CE 인증(CE 마킹)이란?
CE(Conformité Européenne)는 프랑스어로 "유럽 적합성"을 뜻하며, 제품이 EU의 안전, 보건, 환경 보호에 관한 필수 요구사항(Essential Requirements)을 만족한다는 것을 나타내는 유럽 적합성 마크입니다.
EU/EEA(유럽경제지역) 27개 EU 회원국과 아이슬란드·노르웨이·리히텐슈타인에서 제품을 유통·판매하려면, 해당 제품에 적용되는 EU 지침(Directive)에 따라 적합성 평가를 거쳐 CE 마킹을 반드시 부착해야 합니다. CE 마크가 없는 대상 제품은 유럽 시장에서 판매할 수 없으며, 적발 시 벌금과 제품 회수 조치가 내려집니다.
CE 마킹은 1985년 EU 각료이사회의 "New Approach"(기술적 조화와 규격의 새로운 접근방식)와 1989년 "Global Approach"(적합성 평가의 글로벌 접근방식)에 기반하여 확립되었으며, 역내 기술적·통상적 장벽을 제거하고 EU 내 자유로운 상품 유통을 보장하는 것이 핵심 목적입니다.
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적용 지역
EU 27개국 + EEA 3개국
(+ 터키, 스위스 일부)
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법적 근거
New Approach 지침
+ Global Approach 모듈
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공인기관
Notified Body (NB)
EU 회원국 지정 기관
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필수 문서
DoC(적합성선언서)
+ Technical File
최소 10년 보관
주요 EU 지침 — 제품별 적용 지침
하나의 제품에 여러 지침이 동시에 적용될 수 있습니다. 예를 들어, 블루투스 기능이 있는 전자제품이라면 LVD + EMC + RED + RoHS가 모두 적용됩니다.
| 지침/규정 | 번호 | 대상 제품 |
|---|---|---|
| LVD (저전압) | 2014/35/EU | AC 50~1,000V / DC 75~1,500V 전기기기 |
| EMC (전자파 적합성) | 2014/30/EU | 전기·전자기기 전반 (방출·내성 기준) |
| RED (무선기기) | 2014/53/EU | Bluetooth, Wi-Fi, NFC 등 무선 기능 포함 기기 |
| RoHS (유해물질 제한) | 2011/65/EU | 전기·전자장비 (10대 유해물질 제한: 납, 카드뮴, 프탈레이트 등) |
| 기계 지침 (MD) | 2006/42/EC | 기계류, 안전 부품, 리프트, 체인·로프 등 |
| MDR (의료기기) | 2017/745 | 의료기기 전반 (2026.5 EUDAMED 등록 의무화) |
| PED (압력기기) | 2014/68/EU | 최대허용압력 0.5bar 초과 압력용기·배관 |
| CPR (건축자재) | 305/2011 | 건축용 제품 (CE 마크 아닌 DoP 성능선언 의무) |
| PPE (개인보호장비) | 2016/425 | 안전모, 보호장갑, 안전화, 보호안경 등 |
| ATEX (방폭기기) | 2014/34/EU | 폭발 위험 환경용 기기·보호 시스템 |
| 완구 안전 | 2009/48/EC | 14세 이하 어린이용 완구 |
※ 위 지침 외에도 가스기기(2016/426), 비자동저울(2014/31/EU), 엘리베이터(2014/33/EU) 등 다수의 지침이 존재합니다. 제품에 따라 적용 지침을 정확히 파악하는 것이 CE 인증의 첫 번째 단계입니다.
DoC vs CoC — 핵심 문서의 차이
| 구분 | DoC (적합성선언서) | CoC (적합성인증서) |
|---|---|---|
| 발행 주체 | 제조자 (자기 선언) | NB (공인인증기관) |
| 필수 여부 | 모든 CE 마킹에 필수 | 위험도 높은 제품만 |
| 내용 | EU 지침·규격 적합 선언 | NB의 형식검사 증명서 |
| 보관 | 최소 10년 | 최소 10년 |
※ DoC는 CoC를 대체하지 않고, CoC도 DoC를 대체하지 않습니다. DoC는 항상 작성해야 하며, NB가 요구되는 제품은 CoC가 추가로 필요합니다.
CE 인증 절차 (7단계)
적용 EU 지침 확인
제품에 적용되는 지침(Directive/Regulation)을 파악 — 하나 이상 동시 적용 가능
적합 규격(EN 표준) 파악
지침의 필수 요구사항을 구체화한 유럽 조화 규격(Harmonized Standards) 확인
NB(공인인증기관) 필요 여부 판단
Module A(자기선언)로 충분한지, NB의 형식검사(Module B+C 이상)가 필요한지 확인
제품 시험 및 적합성 평가
EN 규격에 따른 안전성·성능·EMC·유해물질 등 시험 → 시험성적서 확보
기술문서(Technical File) 작성
도면, 회로도, 위험평가, 시험보고서, 사용설명서, 부품 인증서 등 종합 문서 작성
적합성 선언서(DoC) 발행
제조자가 자신의 책임 하에 EU 지침 적합을 선언하는 문서 작성·서명
CE 마킹 부착 ✅
제품·명판·포장에 CE 마크 부착 (높이 5mm 이상) + 제조자 정보·모델명 표기 → EU 시장 유통 가능
적합성 평가 모듈 (Module A~H)
EU는 제품 위험도에 따라 8개 모듈(A~H)의 적합성 평가 절차를 규정합니다. 대부분의 제품은 Module A(자기적합선언)로 가능하지만, 위험도가 높은 제품은 NB의 참여가 필수입니다.
Module A — 자기적합선언
NB 검사 불요. 제조자가 기술문서 작성 + DoC 선언으로 CE 마킹. 대부분의 제품이 해당.
Module B+C — 형식적합선언
NB가 형식검사(Type Examination) 실시 → 시험증명서 발급 + 무작위 검사
Module B+D — 생산품질보증
NB의 형식검사 + ISO 9001 기반 품질시스템 심사에 의한 승인
Module G — 단위검정
NB가 개별 제품마다 적합성 시험 후 인증 (단품 생산 등)
💡 ISO 9001이 CE 인증에 직접 도움이 됩니다
Module B+D(생산품질보증) 방식은 NB의 형식검사와 함께 ISO 9001 기반 품질시스템 심사가 요구됩니다. ISO 9001을 이미 보유한 기업은 이 모듈에서 품질시스템 심사를 빠르게 통과할 수 있어 인증 기간과 비용을 줄일 수 있습니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
ALL인증센터의 CE 인증 컨설팅
🔍
지침·규격 분석
제품에 적용되는 EU 지침과 EN 조화 규격을 정확히 파악하고 시험 항목을 설계합니다.
🧪
시험·NB 연계
국내외 공인 시험기관 및 NB(Notified Body)와 연계하여 시험·인증을 진행합니다.
📝
기술문서·DoC 작성
Technical File, 위험평가서, DoC, 사용설명서 등 필수 문서를 체계적으로 작성합니다.
🔗
ISO·국내인증 연계
ISO 9001, KC 인증 등 국내 인증과 CE를 연계하여 비용과 기간을 최적화합니다.
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